Lübeck Summer Academy on Medical Technology
Medizinproduktesicherheit: Transparenz und Digitalisierung
Beschreibung
Medizinproduktesicherheit: Transparenz und Digitalisierung – so lautet in diesem Jahr unser Schwerpunktthema. Wir fokussieren auf die Medizinproduktebetreiber-Verordnung (MPBetreibV), auf die Bewirtschaftung von Medizingeräten in deren täglichem Gebrauch in Einrichtungen der Gesundheitsversorgung und somit auf entscheidende Elemente der Patientinnen- und Patientensicherheit.
Nach einer Einführung in die MPBetreibV durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG, Referat Medizinprodukterecht) beleuchten wir Aspekte von deren Umsetzung im Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH). Zur Bewirtschaftung seiner mehr als 50.000 medizinischen Geräte arbeitet das UKSH langfristig und eng mit der Dräger TGM GmbH zusammen. Von der für das Bundesland Schleswig-Holstein zuständigen Marktüberwachung, dem Landesamt für Arbeitsschutz, Soziales und Gesundheit (LASG), bekommen wir einen Einblick in die Praxis der behördliche Beteiligung am Prozess der Vorkommnisbearbeitung. Aus der Sicht einer Benannten Stelle erhalten wir vom TÜV Rheinland einen Erfahrungsbericht zur Zertifizierung der Aufbereitung, und das Softwareunternehmen samedis.care GmbH erläutert, wie Medizintechnik mittels eines MedTech Safety Hubs auf Basis des offenen Industriestandards 4.0 digital gemanagt werden kann.
Zum Abschluss der Konferenz präsentieren sich im Rahmen sechsminütiger Kurzvorträge die StartUp-Teams zum Fokusthema Life Science im 8. Batch des GATEWAY49-Accelerators dem Publikum in den media docks.
Zielpublikum der Lübeck Summer Academy (LSA2026) sind Herstellerfirmen, Händler, Anwenderinnen und Anwender und Betreiber von Medizinprodukten, Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, Mitarbeitende in Behörden, Forschende und Lehrende in Hochschulen und Forschungseinrichtungen sowie Studierende.
Auch in diesem Jahr haben wir in das Programm der LSA viel Zeit für Diskussionen und den Austausch untereinander eingebaut.
Wenn Sie als Aussteller teilnehmen möchten, finden Sie unter dem genannten Link ebenfalls alle erforderlichen Informationen.
Bitte leiten Sie diese Einladung auch an interessierte Kolleginnen und Kollegen in Ihrem Netzwerk weiter. Vielen Dank für Ihre Unterstützung.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme an der LSA2026!
Programm:
8.30 Uhr | Begrüßungskaffee
Raum MF500
9.15 Uhr | Begrüßung
Folker Spitzenberger, Technische Hochschule Lübeck
Dirk Hermsmeyer, Industrie- und Handelskammer zu Lübeck
9.30 Uhr | Einführung in die Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Philipp Hiester, Referat Medizinproduktesicherheit, Bundesministerium für Gesundheit (BMG), Bonn
10.10 Uhr | Digitale Transparenz und Betreiberverantwortung: Medizinproduktesicherheit im Krankenhaus zwischen Regulierung, Innovation und Wandel
Inge Zimmermann, Stabstelle Patientensicherheit, Qualitäts- und Risikomanagement, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Lübeck
10.40 Uhr | Pause
11 Uhr | Die Bewirtschaftung der medizintechnischen Ausstattung in Versorgungseinrichtungen: Sicherheit durch Prozessoptimierung und Digitalisierung
Bernhard Schenk, Geschäftsführer, Dräger TGM GmbH, Lübeck
11.30 Uhr | Behördliche Beteiligung im Prozess der Vorkommnisbearbeitung und bei Produktrückrufen in Gesundheitseinrichtungen
Daniel Romann, Medizinprodukteüberwachung, Landesamt für Arbeitsschutz, Soziales und Gesundheit Schleswig-Holstein (LASG), Neumünster
12 Uhr | Podiumsdiskussion I mit den Sprechern des Vormittags
12.30 Uhr | Mittagspause
13.15 Uhr | Zertifizierung der Aufbereitung – Erfahrungsbericht und Auswirkungen durch die MDR
Thomas Kießling, Medical Device Expert, TÜV Rheinland LGA Products GmbH (Benannte Stelle), Köln
13.55 | Medizintechnik digital managen - Zielbild und Nutzen eines MedTech Safety Hub auf Basis des offenen Industriestandards 4.0
Thomas Merz, samedis.care GmbH, Ismaning
14.25 Uhr | Pause
15.15 Uhr
N.N.
15.45 Uhr | Podiumsdiskussion II mit den Sprechern des Nachmittags
16:15 Uhr | Einführung: Der GATEWAY 49 Accelerator
17:00 Uhr | Get together
18:00 Uhr | Ende der Veranstaltung




